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给药间隔由现有的1个月或3个月延长至6个月

国内首个前列腺癌长效新药获批上市

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《长春日报》 (2026年10月15日 第01版)

本报讯 (记者徐微)10月12日,从长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)传出一条喜讯:公司长效抗癌新药——甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。这是国内首个获批上市的6个月长效皮下注射制剂,将前列腺癌GnRHa治疗的给药间隔由现有的1个月或3个月延长至6个月,填补了相关领域空白,为需要长期治疗的患者提供了一种给药频率更低的新选择。

甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)是一种促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)类长效制剂,注册分类为化药5.1类,其通过在体内持续释放亮丙瑞林,长期占据GnRH受体,使垂体靶细胞相应受体脱敏,进而抑制垂体-性腺轴分泌促黄体生成素、卵泡刺激素和性腺激素,达到为前列腺癌患者做雄激素去势治疗的目的。

该新药的获批上市基于在全国43家临床中心开展的Ⅲ期临床研究,共纳入140余例晚期前列腺癌患者,相关成果已发表于《中华泌尿外科杂志》。此前,该产品已在美国、欧盟、加拿大等地获批前列腺癌适应症。

此外,该产品用于乳腺癌适应症的上市许可申请已获得国家药品监督管理局审评受理。未来,金赛药业将持续推动肿瘤管线从支持治疗向肿瘤治疗资产组合布局拓展,为肿瘤患者提供更具临床价值的创新解决方案。